LASIK-TÜV - Was ist das?

Unsere Erfahrungen und Leistungen in der Begleitung von Augenlaserkliniken beim Aufbau und der Optimierung eines Qualitätsmanagementsystems entsprechend der Anforderungen des Lasik-TÜV haben sich weiter spezialisiert.
Wir freuen uns über die Anerkennung als qualifizierter Partner des TÜV SÜD.

Will eine Klinik das Gütesiegel "LASIK-TÜV" erhalten, so unterzieht sie sich freiwillig einer unabhängigen Kontrolle ihrer Leistungen, Ergebnisse und Erfahrung.
Die unabhängige Überprüfung bzw. Zertifizierung soll dem gerechtfertigten Anspruch der Patienten auf Sicherheit, Qualität, Zuverlässigkeit und Vertrauen gerecht werden.

Der LASIK-TÜV besteht aus einer Kombination des Qualitätsmanagementsystems ISO 9001:2000, der Zusatzprüfung Hygiene und dem fachlichen Teil der LASIK.
Das Gütesiegel "LASIK-TÜV" wurde vom TÜV SÜD Management Service (TÜV SÜD) - initiiert vom VSDAR g.e.V. - gemeinsam mit der Kommission für refraktive Chirurgie (KRC) und dem Arbeitskreis Ophthalmochirurgie (BDOC) erarbeitet.

DIN EN ISO 9001:2000
Voraussetzung für das Führen des Gütesiegels LASIK-TÜV ist ein gültiges DIN EN ISO 9001:2000 Zertifikat eines nach DIN EN 45012 akkreditierten Zertifizierers. Diese Zertifizierung kann gemeinsam mit dem LASIK TÜV erfolgen.
LASIK
U.a. werden dabei bewertet, ob > 1000 selbständig durchgeführte LASIK-Operationen in den letzten 5 Jahren durchgeführt wurden, ob jeder Operateur die aktuellen Fortbildungsnachweise erbringen und mindestens 250 LASIK-Eingriffe pro Jahr oder 150 LASIK und 300 intraokulare Eingriffe pro Jahr nachweisen kann. Laser und Keratome müssen mindestens dem Standard des wissenschaftlichen Beirates (derzeit 6 / 2007) entsprechen und mindestens zweimal pro Jahr gewartet werden.

In die Bewertung fließt ebenfalls ein, ob Kontraindikationen und Ausschlusskriterien z.B. Katarakt, chronische Hornhauterkrankungen, vorbestehende Hornhautschwäche etc. festgelegt sind oder ob die geforderte präoperative Diagnostik z.B. Hornhauttopographie, Aberrometrie, Biometrie, kompletter ophthalmologischer Status durchgeführt und dokumentiert wird.
Hygiene
Für den Aspekt Hygiene werden Fragen bewertet wie: Sind von der Leitung Hygienebeauftragte benannt? Verfügt die Einrichtung über aktualisierte Hygienepläne? Hängen diese in den relevanten Bereichen aus und sind den Mitarbeitern bekannt? Werden die Mitarbeiter regelmäßig zum Thema Hygiene geschult? Erfolgt eine Erfassung der Erreger nach dem Infektionsschutzgesetz? Gibt es getrennte Räumlichkeiten für OP-Durchführung und Instrumenten-Aufbereitung?

Lesen Sie dazu auch eine Zusammenstellung der LASIK-TÜV Voraussetzungen

Unsere Leistungen

Beratung und Begleitung beim Aufbau und der Einführung Ihres QM-Systems gemäß der Anforderungen des LASIK-TÜV: DIN EN ISO 9001:2000, LASIK-TÜV, Hygiene

Unterstützung beim Aufbau Ihrer QM-Dokumentation (Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen, Formulare)
Begleitung bei der Erstellung Ihres QM-Handbuchs
Unterstützung bei der Erarbeitung der Qualitätspolitik (Leitbild), Qualitätsziele, Managementbewertung
Schulung der Mitarbeiter Beratung und Unterstützung bei der Beschreibung der internen Ablaufprozesse
Durchführen eines internen Audit zur Feststellung von Verbesserungspotentialen und der Zertifizierungsreife

Beratung und Begleitung bei der Optimierung Ihres bestehenden QM-Systems entsprechend der DIN EN ISO 9001:2000 um die Prüfmodule der Anforderungen des LASIK-TÜV: LASIK-TÜV und Hygiene

Unterstützung bei der Ergänzung Ihrer QM-Dokumentation (Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen, Formulare)
Begleitung bei der Überarbeitung und Anpassung Ihres QM-Handbuchs
Schulung der Mitarbeiter Beratung und Unterstützung bei der Beschreibung der internen Ablaufprozesse
Durchführen eines internen Audit zur Feststellung von Verbesserungspotentialen und der Zertifizierungsreife .

Begleitung des Zertifizierungsprozesses

Wir beraten und unterstützen Sie bei den Vorbereitungen zur Zertifizierung.
Zur Feststellung der Zertifizierungsreife führen wir zudem ein Testaudit durch.
Zu Ihrem Nutzen kooperieren wir mit der akkreditierten Zertifizierungsgesellschaft < TÜV- SÜD Management Service > .

Kontinuierlicher Verbesserungsprozess

Im Sinne eines kontinuierlichen Verbesserungsprozesses führen wir Ihre internen Audits durch.
Zur Erhebung der Patienten- und Mitarbeiterzufriedenheit führen wir Kunden- und Mitarbeiterbefragungen durch und bewerten diese.
Unterstützung bei der Erstellung Ihrer jährlichen Managementbewertung .

Unsere Kompetenz

Erfahrung im Aufbau und der Zertifizierung von QM-Systemen in Augenpraxen und Augenkliniken
Erfahrung in der Beratung von LASIK-Zentren
wir sind qualifizierter Partner von TÜV – SÜD

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